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　　11月8日ღ★，迪哲医药宣布ღ★，自主研发的肺癌靶向药舒沃替尼向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请ღ★，这是首个向FDA递交上市申请的中国原创肺癌靶向药ღ★。

　　点评ღ★：目前尊龙凯时ღ★，全球该领域仅有两款获批的药物ღ★：强生的EGFR-MET双靶点抗体Amivantamab（海外获批）以及迪哲医药的高选择性EGFR TKI舒沃替尼（中国获批）ღ★。

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示尊龙凯时ღ★，绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可日本夜间精油按摩4ღ★，拟开发治疗抑郁症ღ★。通过CDE官网查询可知ღ★，这是该产品首次在中国获批临床ღ★。根据受理号可知ღ★，这是一款小分子化药ღ★。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制ღ★。

　　点评ღ★：中枢神经治疗领域患者需求庞大ღ★，但新药研发进展相对较缓ღ★，究其原因主要与相关疾病机制复杂ღ★、药物难以到达靶点部位ღ★、研发风险高等多种因素有关日本夜间精油按摩4尊龙凯时尊龙凯时ღ★。

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示ღ★，正大天晴抗PD-L1单抗1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450）拟纳入突破性治疗品种ღ★，适应症为与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗ღ★。

　　点评ღ★：本次贝莫苏拜单抗联合安罗替尼拟纳入突破性治疗品种ღ★，意味着该联合疗法在又一项适应症上取得新的突破ღ★。

　　康方生物宣布在11月6日10日在美国休斯敦召开的2024年肿瘤免疫治疗学会年会（SITC 2024）上ღ★，首次发布了其自主研发的Claudin18.2（CLDN18.2）/CD47双特异性抗体AK132的药物机制研究成果日本夜间精油按摩4ღ★。

　　点评ღ★：尽管CD47被认为是癌症免疫治疗的一个有前景的靶点ღ★，但由于CD47单克隆抗体对红细胞的显著毒性ღ★，其治疗效用受到很大限制ღ★。AK132独特的结构设计尊龙人生就是博官网登录ღ★。ღ★，降低了对CD47的亲和力ღ★。

　　中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示ღ★，武田（Takeda）在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究ღ★，分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究尊龙凯时ღ★，以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究日本夜间精油按摩4ღ★。

　　点评ღ★：TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂尊龙凯时ღ★！ღ★。在全球范围内ღ★，食欲素受体激动剂产品（包括OX1R和OX2R）还有望用于治疗失眠症尊龙凯时人生就是博官网登录ღ★，ღ★、睡眠障碍ღ★、昼夜节律睡眠障碍ღ★、阿尔茨海默病ღ★、抑郁症等神经和精神系统疾病ღ★。

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