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尊龙app官方下载恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获受理|小SB是不是


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  公告显示★✿✿,SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂★✿✿,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应★✿✿。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市尊龙app官方下载★✿✿,包括辉瑞的利特昔替尼胶囊尊龙app官方下载★✿✿、礼来的巴瑞替尼片和Sun Pharmaceutical Industries的Deuruxolitinib片等★✿✿,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市★✿✿。

  2024年6月★✿✿,SHR0302片Ⅲ期临床试验达到了方案预设的主要研究终点★✿✿。该研究是一项在成人斑秃患者中评价SHR0302片的有效性和安全性的随机★✿✿、双盲和安慰剂对照Ⅲ期研究★✿✿,由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者尊龙app官方下载★✿✿,共入组330例成人重度斑秃患者★✿✿。SHR0302片8mg和4mg两个剂量组在主要终点上均显著优于安慰剂组★✿✿,且在成人重度斑秃患者中长期治疗的安全性★✿✿、有效性良好★✿✿,与其他JAK1抑制剂相比未发现新的安全性信号★✿✿。

  值得一提的是★✿✿,除斑秃适应症外尊龙app官方下载★✿✿,SHR0302片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理★✿✿,分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎★✿✿、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎★✿✿。经查询EvaluatePharma数据库★✿✿,2023年利特昔替尼胶囊★✿✿、巴瑞替尼片全球销售额合计约为9.41亿美元★✿✿。

  恒瑞医药半年报显示★✿✿,今年上半年★✿✿,公司营业总收入为136.01亿元★✿✿,较去年同报告期营业总收入增加24.32亿元★✿✿,实现2年连续上涨★✿✿,较去年同期上涨21.78%★✿✿;归母净利润为34.32亿元★✿✿,较去年同报告期归母净利润增加11.23亿元★✿✿,实现2年连续上涨尊龙app官方下载★✿✿,较去年同期上涨48.67%★✿✿。

  国海证券研报认为小SB是不是欠C了★✿✿,恒瑞医药创新药收入快速增长★✿✿,2024年上半年公司创新药收入达66.12亿元(含税★✿✿,不含对外许可收入)尊龙app官方下载★✿✿,虽然受竞争加剧★✿✿、产品降价及准入难等因素影响★✿✿,仍然实现了同比33%的增长★✿✿。同时★✿✿,公司快速推进临床试验★✿✿,多项管线类创新药富马酸泰吉利定获批上市★✿✿;氟唑帕利的第3个适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗)与脯氨酸恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市小SB是不是欠C了★✿✿。上半年★✿✿,公司研发管线项上市申请获NMPA受理小SB是不是欠C了★✿✿,10项临床推进III期★✿✿,20项临床推进至II期小SB是不是欠C了小SB是不是欠C了★✿✿,19项临床推进至I期★✿✿。