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　　2015年榜单中的药品有10个将从2022年榜单中消失ღ★★。近年获批上市的针对PD-1/PD-L1ღ★★、BTKღ★★、CDK4/6ღ★★、BCL-2ღ★★、CD-38等热门靶点的肿瘤新药快速上位ღ★★。

　　流水的巨头ღ★★，铁打的罗氏……风云变幻ღ★★，很多巨头的产品已经从2022年榜单中消失山东12530ღ★★，尽管罗氏的三驾马车已经不再占据前5ღ★★，但至少上市20年后还能位居TOP15之列ღ★★，如果统计一下数字可以发现ღ★★，罗氏进入TOP15的产品数量从2015年的3只扩大到了7只ღ★★。

　　肿瘤药TOP15的市场份额从2015年的514亿美元扩容到2022年的878亿美元ღ★★，而与罗氏相关的肿瘤药在TOP15中的占比从2015年的35.9%小幅缩小至32.1%ღ★★，表现非常稳定ღ★★。

　　当然ღ★★，以上只是基于FiercePharma预测做出的统计ღ★★，实际情况我们也只有到时才能验证了ღ★★。下面简单介绍一下2022年TOP15榜单上每个药物的情况ღ★★。

　　Revlimid自2005年底上市就成为Celgene的增长驱动产品ღ★★，2015年已经成为销售额近60亿美元的重磅炸弹产品ღ★★。Celgene甚至期望其年销售额在2020年超过150亿美元ღ★★。FierecPharma则预测其年销售额在2022年可以翻倍ღ★★，达到134亿美元ღ★★。

　　Revlimid未来的增长空间主要是新适应症ღ★★，比如一线治疗多发性骨髓瘤ღ★★、以及霍奇金淋巴瘤ღ★★。另外ღ★★，很多正在进行的临床试验均将Revlimid作为组合疗法的重要组成ღ★★。Revlimid的欧洲专利保护2022年到期ღ★★，美国专利保护2027年到期ღ★★，在此之前ღ★★，预期Revlimid均会有较好的增长ღ★★。Celgene已经与印度仿制药公司NatcoPharma达成协议ღ★★，允许其从2022年开始生产授权仿制药ღ★★。

　　Opdivo于2014年率先在日本上市ღ★★，是全球首个上市的PD-1/PD-L1抑制剂ღ★★，默沙东的Keytruda紧随其后ღ★★，二者自此开始在市场上展开角逐ღ★★。

　　Keytruda领先获批一线治疗NSCLC扭转了大家对这两个药物的市场预期ღ★★，Opdivo对肿瘤免疫疗法市场的统治地位也开始出现动摇ღ★★，特别是罗氏Tecentriq在去年10月获批治疗NSCLCღ★★，并且开始向一线疗法发起冲击ღ★★。因此Opdivo在2022年的销售额预期已被EvaluatePharma下调至146亿美元ღ★★，而FiercePharma更保守ღ★★，下调至126亿美元ღ★★。

　　Keytruda获批一线治疗NSCLC适用于PD-L1表达水平高于50%的患者ღ★★，但是在初治NSCLC患者中ღ★★，PD-L1表达阳性率仅有1/4ღ★★，这意味着Opdivo+Yervoy组合如果能够在CheckMate-227研究中取得阳性结果ღ★★，Opdivo在肺癌领域还能缩小劣势ღ★★，不过这个结果要到2018年公布ღ★★，而默沙东在1月10日已经提交Keytruda一线治疗NSCLC患者（不考虑PD-L1表达水平）的sBLAღ★★。

　　Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂ღ★★，2013年上市后迅速成长为重磅炸弹ღ★★，成为慢性淋巴细胞瘤（CLL）的二线日尊龙网址ღ★★，Imbruvica又获得FDA批准成为CLL的一线用药ღ★★，适用人群得以明显扩大ღ★★。Imbruvica还有一些适应症待开发ღ★★，比如NHLღ★★，以及类似胰腺癌等实体瘤ღ★★。Imbruvica在未来会遭遇Revlimid的强力竞争ღ★★，2022年预测收入为83亿美元ღ★★。

　　目前ღ★★，Keytruda在头颈癌ღ★★、NSCLC一线疗法的适应症上都领先Opdivoღ★★。1月10日ღ★★，默沙东继续寻求扩大对NSCLC患者的覆盖ღ★★，提交Keytruda一线治疗NSCLC患者（不考虑PD-L1表达水平）的sBLA（见ღ★★：默沙东无愧老司机ღ★★！Keytruda一线治疗NSCLC目标患者有望翻倍）ღ★★。随着这一连串的反击ღ★★，Keytruda的2022年销售预期则调增至65亿美元ღ★★。

　　跟Opdivo一样ღ★★，Keytruda也在考察很多其他的适应症ღ★★，包括多发性骨髓瘤ღ★★、霍奇金淋巴瘤ღ★★，特别值得一提的则是乳腺癌ღ★★，详见ღ★★：三阴乳腺癌ღ★★：最凶险的乳腺癌ღ★★，让制药巨头避之不及ღ★★，默沙东有望拔得头筹山东12530ღ★★。

　　Ibrance的潜在竞争对手主要是诺华的ribociclibღ★★，以及礼来的abemaciclibღ★★。尽管abemaciclib强调自己有安全性和给药便捷性上的优势ღ★★，但一项II期研究的中期分析结果未能到达疗效终点ღ★★，让其上市时间至少被延迟到2018年ღ★★。

　　辉瑞目前正在超过38个其他肿瘤类型中考察Ibranceღ★★，因此在这场竞赛中也基本属于遥遥领先ღ★★。

　　1月9日ღ★★，罗氏宣布FDA已接受公司PD-L1单抗Tecentriq用于一线治疗膀胱癌的sBLAღ★★，并授予优先审评资格ღ★★，PDUFA预定审批期限是今年4月30日ღ★★。罗氏走差异化竞争路线ღ★★，下一路则筹备申请结直肠癌的适应症ღ★★。

　　因为Avastinღ★★、Rituxanღ★★、Herceptin均面临生物类似物的强烈冲击ღ★★，Tecentriq也将接棒成为罗氏后“三驾马车”时代的肿瘤市场领军药物ღ★★，继续彰显肿瘤一哥的雄风ღ★★。

　　强生为此努力提高Darzalex在临床上的用药顺序ღ★★。ASCO2016大会报告的一项III期研究结果显示ღ★★，Darzalex与Velcade（硼替佐米）ღ★★、地塞米松联用作为二线疗法可使疾病进展或死亡风险下降61%ღ★★。2016年11月ღ★★，Darzalex联合地塞米松ღ★★、硼替佐米或来那度胺二线治疗多发性骨髓瘤顺利获得FDA批准ღ★★，这让强生对Darzalex的未来充满了信心ღ★★。

　　上市4年后ღ★★，Perjeta成为罗氏所有产品管线中增长最快的一个ღ★★，这主要是得益于2013年3月被批准为HER2+乳腺癌的首个新辅助化疗（术前）药物ღ★★，显著扩大了使用范围ღ★★。根据预测ღ★★，2022年Perjeta可以实现32亿美元的收入ღ★★，很好地弥补了Herceptin收入的下滑山东12530ღ★★。Perjeta也是首个基于肿瘤缩小程度而不是生存数据而被FDA批准的肿瘤药物ღ★★。

　　Xtandi目前遭遇的挑战主要是美国对高药价的关注ღ★★。CVS Health已经将Xtandi从其2017处方集中剔除ღ★★。另外尊龙网址ღ★★，拜耳的Xofigo正在快速增长ღ★★，前列腺疫苗Provenge最近也搞了个大新闻ღ★★，这些是前列腺癌领域的几个看点ღ★★。

　　不过Avastin正遭遇生物类似物的强烈冲击尊龙网址ღ★★。印度ღ★★、俄罗斯等新兴市场已有类似物上市ღ★★，Amgen/Allergan在2016年宣布会在全球范围提交其类似物的上市申请ღ★★。Biocon/Mylan的类似物正在欧洲进行审批ღ★★。其他厂家ღ★★，比如三星Bioepisღ★★、勃林格殷格翰ღ★★、辉瑞ღ★★、AryoGen等开发的贝伐珠单抗类似物也都处于III期阶段ღ★★。Avastin在美国的专利保护到2019年ღ★★，在欧洲的专利保护到2022年ღ★★。

　　同Avastin一样ღ★★，Herceptin的类似物竞争危机如期而至ღ★★，专利保护2014年已经在欧洲到期ღ★★，2019年在美国到期ღ★★。Mylan/Biocon已经在印度上市了仿制药Canmabღ★★，并在欧洲筹划上市ღ★★，Celltrion则在韩国上市了Herzumaღ★★。三星Bioepis已经提交了SB3的上市申请ღ★★。Amgen/Allerganღ★★、辉瑞的曲妥珠单抗类似物开发也都在III期阶段ღ★★。

　　不过在2013年作为突破性药物获批一线治疗CLL之后ღ★★，Gazyva的增长非常缓慢ღ★★。一直到二线治疗滤泡性淋巴瘤（最常见的一种进展较慢的NHL）的适应症获批后ღ★★，Gazyva的销售收入才有起色ღ★★。

　　在GOYA研究中ღ★★，Gazyva+化疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（侵袭性较强的一种NHL）初治患者未能打败Rituxan+化疗ღ★★，也提示Gazyva想取代Rituxan非常困难尊龙网址ღ★★。因此罗氏把Gazyva定位于患者数量更多的NHL类型——滤泡性淋巴瘤（FL）ღ★★，对于Gazyva跻身FL一线疗法充满期待ღ★★。在与Rituxan头对头的GALLIUM研究中ღ★★，罗氏称Gazyva作为一线疗法相比Rituxan改善了FL患者无进展生存期ღ★★。

　　Jakafi在2011年获批用于骨髓增长异常综合症ღ★★，2014年获批用于真性红细胞增多症ღ★★，巩固了其在罕见血液肿瘤领域的地位ღ★★。Jakafi今年上半年的销售额同比增长了50%ღ★★，诺华负责美国以外市场ღ★★，销售额增长了44%ღ★★。

　　Venclexta的竞争对手也很多ღ★★，既包括类似Revlimid这样的老牌产品尊龙网址ღ★★，也包括类似吉利德Zydelig (idelalisib)这样的新产品ღ★★，当然也包括AbbVie自身的重磅炸弹依鲁替尼ღ★★。

　　欧洲2017年底便会有利妥昔单抗类似物上市ღ★★，2019年后美国也将有类似物上市ღ★★。实际上ღ★★，印度山东12530ღ★★、俄罗斯以及拉丁美洲的多个国家已经有利妥昔单抗的类似物上市ღ★★。Rituxan将是罗氏三大王牌药物到2022年跌幅最多的一个ღ★★，相比2015年的销售额会缩水45亿美元山东12530ღ★★。尊龙凯时app平台官网ღ★★，尊龙凯时(中国)人生就是搏!ღ★★，尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★★。尊龙人生就是博官网登录ღ★★！