尊龙凯时 - 人生就是搏!

　　药厂ღ◈，尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!ღ◈，癌症新药ღ◈，尊龙凯时人生就是搏z6com尊龙人生就是傅尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღ◈，尊龙凯时人生就是博官网登录ღ◈，标把药物ღ◈。2024年9月3日ღ◈，国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》ღ◈，以规范疫苗的临床研发和评价ღ◈。该指导原则主要适用于以注册申请为目的的疫苗临床试验ღ◈。临床试验的设计ღ◈、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则ღ◈、《药物临床试验质量管理规范（GCP）》等基本要求尊龙凯时人生就是搏z6comღ◈，还应同时参考国际人用药品注册技术协调会（ICH）等指导原则的相关要求ღ◈。

　　9月3日ღ◈，CDE官网显示ღ◈，启动一项III期临床研究ღ◈，在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈®治疗44周的疗效和安全性ღ◈。值得注意的是ღ◈，这是国内首个在肥胖适应症上进入III期临床的国产版司美格鲁肽ღ◈。该研究的主要目的是以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照ღ◈，评价生产的司美格鲁肽注射液（HY310注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性ღ◈，目标入组人数408人英知文子ღ◈。

　　21点评ღ◈：据insight数据库显示ღ◈，目前ღ◈，有27家国内企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药ღ◈，其中布局肥胖适应证的有13款ღ◈。诺和诺德上半年仅凭司美格鲁肽的减重适应证就收入超30亿美元ღ◈，谁将成为首个国产版司美格鲁肽备受行业期待ღ◈。

　　9月3日ღ◈，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示ღ◈，的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市ღ◈，用于治疗慢性肾病贫血ღ◈。艾帕依泊汀α是开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白ღ◈，属于长效EPO药物ღ◈。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究ღ◈。该研究已于2023年6月完成ღ◈，但结果尚未公开ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告ღ◈，公司近日收到国家药监局核准签发的己酮可可碱注射液《药品补充申请批准通知书》ღ◈，批准该药品上市许可持有人转让补充申请ღ◈。公司成为该药品的上市许可持有人ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告ღ◈，公司产品细胞因子吸附柱和一次性使用血液灌流器获得欧盟MDR认证2017/745)ღ◈，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证的国家销售ღ◈。该认证证书的签批时间为2024年8月22日ღ◈，有效期至2029年8月21日ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告ღ◈，公司收到国家药品监督管理局核准签发的普乐沙福注射液药品注册证书ღ◈。该药品为化学药品4类ღ◈，适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者造血干细胞动员ღ◈。

　　9月3日ღ◈，上海益诺思生物技术股份有限公司正式登陆科创板ღ◈，据悉ღ◈，益诺思IPO发行价为19.06元/股ღ◈，按发行价计算总市值为26.87亿元ღ◈。上市首日ღ◈，益诺思开盘价为30.55元ღ◈，盘前暴涨60.28%尊龙凯时人生就是搏z6comღ◈。招股书显示ღ◈，益诺思成立于2010年ღ◈，是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业ღ◈，主要业务是为国内新药开发提供非临床安全性评价的外包服务ღ◈，在细分领域的市场占有率位列第三ღ◈。

　　21点评ღ◈：益诺思生物登陆上交所科创板ღ◈，成为2024年以来首家在科创板完成IPO的医药企业ღ◈，同时ღ◈，国资背景的益诺思也成为“央企第一股”尊龙凯时人生就是搏z6comღ◈。近年来ღ◈，随着全球医药创新进入新的发展周期ღ◈，在资本市场遇冷ღ◈、价格战博弈ღ◈、全球化“退潮”ღ◈、美国《生物安全法案》等因素影响下ღ◈，CXO行业发展仍面临较大挑战ღ◈，益诺思此番IPO能否给行业带来信心ღ◈，仍有待观察ღ◈。

　　9月3日ღ◈，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关ღ◈。本轮投资方为同人博达ღ◈，所募集资金将用于该公司即将上市的1类创新药产品森格列汀（曾用名ღ◈：盛格列汀）的商业化生产和销售ღ◈，以及后续创新产品管线的临床开发ღ◈。据介绍ღ◈，盛世泰科是一家处于商业化阶段的生物科技公司ღ◈，致力于优质化与差异化的小分子研发与产业化ღ◈。

　　9月3日ღ◈，赫吉亚生物宣布已于近期完成数千万元人民币A2轮融资ღ◈，由黄埔生物医药基金领投ღ◈，南湾百澳基金跟投ღ◈。与此同时ღ◈，赫吉亚生物的A+轮融资同步进行中ღ◈，计划为多个处于临床1期的管线开发补充资金尊龙凯时人生就是搏z6comღ◈，以及为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持尊龙凯时人生就是搏z6comღ◈，同时完善肝外递送平台技术的早期研发ღ◈。公开信息显示ღ◈，赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告ღ◈，公司计划以集中竞价交易方式回购股份ღ◈，回购资金总额不低于1亿元且不超过1.5亿元ღ◈，用于注销并减少注册资本ღ◈。回购期限自股东大会审议通过之日起不超过6个月ღ◈，回购价格不超过6.95元/股ღ◈。公司表示ღ◈，回购将增强投资者信心ღ◈，维护股东利益ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告ღ◈，公司拟通过重大资产置换ღ◈、发行股份及支付现金的方式购买宁波奥拉半导体股份有限公司股权ღ◈，同时向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金ღ◈。本次交易预计构成关联交易和重大资产重组ღ◈，但不构成重组上市尊龙凯时人生就是搏z6comღ◈。因相关事项尚存在不确定性ღ◈，公司股票自2024年9月4日开市起继续停牌ღ◈，停牌时间不超过5个交易日ღ◈。

　　9月3日ღ◈，据南粤清风网消息ღ◈，南方医科大学南方医院党委副书记曹瑞涉嫌严重违纪违法ღ◈，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查英知文子ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告尊龙凯时人生就是搏z6comღ◈，公司及高管温伟ღ◈、王政ღ◈、蔡风收到湖北证监局警示函ღ◈。警示函指出ღ◈，公司存在两次回购股份后未在规定时间内办理注销手续ღ◈，且未及时披露相关信息的违规行为ღ◈。湖北证监局决定对公司及上述高管采取出具警示函的行政监管措施ღ◈，并记入证券期货市场诚信档案ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告ღ◈，公司监事方颖女士近日收到上海证监局出具的《警示函》ღ◈。经查ღ◈，方颖作为公司监事ღ◈，其父亲方华强于2022年7月21日至2024年5月31日期间存在短线交易行为ღ◈，构成《中华人民共和国法》规定的短线交易英知文子ღ◈。方颖已深刻认识到此次违规交易的严重性ღ◈，并承诺将加强相关法律法规的学习ღ◈，自觉维护市场秩序ღ◈。公司董事会将进一步加强培训宣导ღ◈，防止此类事件再次发生ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告ღ◈，持股5%以上股东百纳盛远计划自公告披露之日起15个交易日后3个月内英知文子ღ◈，通过集中竞价或大宗交易方式减持不超过1182万股ღ◈。减持原因为资金需求ღ◈，股份来源为公司首次公开发行前已发行股份及其孳生股份ღ◈。减持价格将根据市场价格确定ღ◈。

　　9月3日ღ◈，公告ღ◈，公司股东因自身资金需求英知文子ღ◈，计划通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过2%的股份ღ◈，即不超过224万股ღ◈。减持期间为2024年9月27日至2024年12月26日ღ◈。